A Promise For Life
 

 
 
 
Farmasötik Araştırma ve Geliştirme

Abbott’un farmasötiklerle ilgili üstlendiği görev hasta sağlığını iyileştiren yenilikçi tıbbi preparatların sürekli olarak keşfedilmesi, geliştirilmesi ve pazarlanmasına yönelik üst seviyede bir küresel ticari faaliyet yaratmaktır. Farmasötik araştırma ve geliştirme işlemlerinin merkezi, Küresel Farmasötik Araştırma ve Geliştirme Divizyonumuzu (GPRD) oluşturan dünya genelinde bulunan merkezlerin ana merkezi, Illinois, ABD’de yer almaktadır.

GPRD farmasötik araştırma alanlarını az sayıdaki anahtar terapötik alanlara odaklamıştır, bu alanlar: immünoloji, onkoloji, enfeksiyöz hastalıkları ve metabolik hastalıklardır. Bu alanlara, henüz karşılanmamış tıbbi ihtiyacı ve bilimsel fırsat alanlarını temsil ettikleri için öncelik verilmiştir, bu alanlar aynı zamanda Abbott’un bilimsel uzmanlık alanlarına da son derece uygundur. Anahtar terapötik alanlara odaklanmak, araştırma ve geliştirme yatırımlarını arttırmamızı, ileri teknolojileri uygulayarak sürekli olarak süreçleri geliştirmemizi ve yeni gelişen bilimsel stratejilere ve pazar güçlerine karşı cevap verme etkinliğimizi arttırmaktadır.

Keşif ve Geliştirme Süreci

Abbott farmasötik AR-GE organizasyonunun işlevini yüksek etkinliğe taşımanın anahtarı, işbirliğidir. Organizasyon, klinik deneyler aracılığıyla keşif laboratuvarlarından başlayıp sonunda klinik kullanıma kadar uzanan farmasötik portföyümüzün stratejik gelişimine rehberlik eden birkaç takımdan meydana gelir. Bu karşılıklı işlev gören takımlar, daha iyi düşünce sıralaması oluşturmak ve gelişim yolu hakkında en iyi kararların alındığından emin olunmasına yardım etmek amacıyla, ilaç geliştirme sürecinin tamamı boyunca karşılaşılan zorlukları ve fırsatları kavramak için birlikte çalışan keşif ve geliştirme temsilcilerini içerir.

Abbott farmasötik ilaç keşif grubu uygun ilaç adayları keşfetme amacıyla gelişim potansiyeli olan molekülleri belirler, tanımlar ve bu moleküller üzerinde ön klinik araştırmalar yürütür.

Farmasötik ilaç geliştirme grubu ilaç adayları üzerinde faz I-III klinik çalışmaları yürütür. Bir ilaç onaylandıktan sonra, faz IV grupları ilacın güvenliğini kontrol etmeye devam eder ve ilave terapötik endikasyonlar için veriler toplar.

Keşif ve Geliştirmenin Aşamaları


Abbott Farmasötik Araştırma Merkezleri

Abbott dünya çapında, Kuzey Amerika’da ve Avrupa’da bulunan temel araştırma merkezlerinden oluşan AR-GE organizasyonuna sahiptir.

Abbott Park ve North Chicago, Illinois - ABD

Farmasötik Keşif

Abbott Park bölgesinde çalışılan esas terapötik alanlar nörobilim ve ağrı, onkoloji, enfeksiyöz hastalıklar ve metabolik hastalıklardır. (İmmünobilim keşifleri Worcester, Massachusetts’teki Abbott Biyoaraştırma Merkezinde yer alır.)

Farmasötik geliştirme

Buradaki geliştirme organizasyonu, geliştirme çabalarının küresel komuta merkezi olarak hizmet görür, Abbott Park ve North Chicago-Illinois, Parsippany-New Jersey ve Ludwigshafen-Almanya’daki projeleri denetler. Farmasötik geliştirme farmasötik keşfi destekler ve müstahzarı piyasaya sürmek için gerekli olan araştırmanın son aşamalarından geçirerek, keşfedilen ilaç adayı üzerinde faz I-IV araştırmalar yürütür.

Küresel Lisans Verme ve Yeni İş Geliştirme

Farmasötik lisans verme takımı yeni ilaç fırsatlarının tanımlanması, koordinasyonu ve bilimsel değerlendirmesinden sorumludur. Yeni iş geliştirme kuruluşu içerisindeki deneyimli bilimadamları, yeni ürün fırsatlarını ve işbirliklerini Abbott’la bilimsel ve stratejik yönden uyum ve aynı zamanda sağlık uygulamalarındaki ilerletici değerler yönünden belirlemek için gözden geçirirler. Ayrıca, keşif organizasyonumuzdaki ve Abbott Biyoaraştırma Merkezimizdeki bilimadamlarıyla yaygın etkileşim değerlendirme sürecimize ileri deneyim sağlar. Teknolojik lisans verme takımı anahtar üniversiteler, araştırma enstitüleri ve şirketlerle ilişki kurma ve sürdürmeyle görevlidir. Anahtar düşünce liderlerine, en bilinen teknolojiye ve ilaç hedeflerine ulaşım bu ilişkiler sayesinde sağlanır.

Parsippany, New Jersey

Parsippany, NJ ’deki İmmünobilim Geliştirme Merkezimiz (ISDC) esas olarak romatoid artrit, Crohn hastalığı ve multipl skleroz gibi otoimmün hastalıklarda uygulanan farmasötiklerin klinik geliştirmesi üzerine odaklanmıştır.

Worcester, Massachusetts

Abbott Biyoaraştırma Merkezi (ABC) Immünoloji Keşfi, Biyolojik Keşif ve Biyolojik Üretimi içerir. İmmünoloji Keşfi romatoid artrit ve multipl skleroz gibi otoimmün ve enflamatuar hastalıklar için terapötikler üretmek amacıyla hem küçük molekül hem de antikor yaklaşımları kullanır. Abbott içerisindeki beş terapötik alanın tümü, bu merkezde yer alan Biyolojik Keşif ve Üretim çabalarından yararlanır.

ABC monoklonal antikorların büyük ölçekli üretimi için bir Süreç Geliştirme ve Üretme platformu, nitelendirilmesi için en bilinen analitik teknolojileri uygular. ABC FDA, EMEA, Kanada ve diğer uluslararası ruhsatlandırma otoritelerince lisans verilmiş, son teknoloji ürünü, zengin ürün cGMP (güncel iyi üretim uygulamaları) olan üretim tesisine sahiptir.

Ludwigshafen, Almanya

Bu araştırma merkezi, merkezi sinir sistemi (MSS) keşfi üzerine odaklanır. MSS ilaç keşif birimi bipolar hastalıklar, şizofreni, depresyon, dikkat eksikliği- hiperaktivite bozukluğu (ADHD) ve alzheimer hastalığı gibi dikkat ve bilişsel bozuklukları ve bu hastalıklara bağlı nörodejenerasyonları içeren çeşitli MSS bozukluklarının yenilikçi tedavileri üzerine odaklanmıştır. MSS keşfi, şizofreni ve ADHD tedavisinde yeni yaklaşımları içeren, klinik geliştirmede heyecan verici bir çok yeni bileşiğe sahiptir.